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医疗器械模体类型及常见模体介绍看完会有所了解
发布时间 : 2024-02-20 02:39:12 标签 : 行业新闻 访问量 : 1

  当今医疗器械市场上,很多类型的医疗器械需要不同的模体来制造。医疗器械的模体是指用来制造医疗器械的模具或模型。模体的制作常常要遵循一定的标准和规范,以确保医疗器械的质量和安全性。医疗器械的模体制作需要考虑多个因素,包括器械类型、材料选择、制造技术等,以确保医疗器械的质量和安全性。

  不同类型的医疗器械需要不同的模体,例如手术器械需要精细的切割模具,医用注射器需要高精度的注塑模型,医用导管需要具有高精度的成型模具等等。 医疗器械的模体类型可大致分为以下几类:

  1、切割模具,包括手术刀、剪刀、钳子等。这些模具需要具有高精度的切割功能,以确保手术过程中的精度和安全性。

  2、注塑模型,包括医用注射器、导管等。这些模型需要精确控制注塑过程的温度、压力、时间等参数,以确保医疗器械的质量和安全性。

  3、成型模具,包括医用导管、石膏固定器等。这些模具需要具有高精度的成型功能,以确保医疗器械的质量和安全性。

  医疗器械的模体制作需要考虑到材料的选择。模体的材料需要具有高强度、高耐磨、高温抗性、耐腐蚀等特性,以确保模具的常规使用的寿命和稳定能力。常用的医疗器械模体材料包括:

  钢材,如优质工具钢、不锈钢等。钢材具有高强度、高耐磨、高温抗性等特性,适用于制作切割模具等。

  铝合金,如7075铝合金、2024铝合金等。铝合金具有轻质、高强度等特点,适用于制作注塑模具等。

  聚酰亚胺,具有高强度、高耐热、耐腐蚀等特点,适用于制作高精度的医用导管等模具。

  随着医疗器械制造技术的持续不断的发展,慢慢的变多的医疗器械制造商开始使用先进的技术和材料来制作模体。如采用3D打印技术制作医疗器械的模体,可以大幅度提高生产效率和制造精度。同时,采用新型材料如聚酰亚胺、碳纤维等来制作模体,也能大大的提升模具的强度和耐用性。

  为了确保医疗器械的质量和安全性,医疗器械的模体制作需要遵循一定的标准和规范。国际上常用的医疗器械模体制作标准包括:ISO 9001质量管理体系、ISO 13485医疗器械质量管理体系、ISO 14001环境管理体系等。制定并遵循这些标准和规范,能保证医疗器械的质量和安全性。

  总之,医疗器械的模体制作需要考虑多个因素,包括器械类型、材料选择、制造技术等,以确保医疗器械的质量和安全性。只有在以上方面都达到标准,才能保障医疗器械的质量和安全性。

  以下从很常见的测试模体进行介绍,列举了一部分模体,希望对大家的医疗器械模体有所了解。

  CT性能检验测试模体满足JJG961-2017《医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源》检定规程,WS519-2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》的要求。

  SPECT性能检测模体能够适用于检测固有空间分辨力、固有空间线性、断层冷区分辨力、断层热区分辨力、断层空间线性、断层均匀性、断层空间分辨力。系统平面灵敏度模体用于检测系统平面灵敏度。平行双线源模体用于检测系统空间分辨力,配套软件进行数据处理。三线源模体用于检测断层空间分辨力,配套软件进行数据处理。

  1、配有专用图像分析系统,实现系统平面灵敏度、系统空间分辨力、系统均匀性、断层空间分辨力、断层冷区分辨力、断层热区分辨力、断层空间线性、断层均匀性的计算。

  2、软件可实现改项目原始记录电子化,自动计算检测结果并生成数据页;原始记录自动保留修改痕迹,实现数据立式溯源。

  乳腺阈值对比度细节检测模体尺寸为240mm×180mm×10mm,板上含有16行和16列方形区分布256栅格组成的低对比度细节矩阵。

  超声骨密度仪性能检验测试模体,包含桡骨(胫骨)模体、指(趾)骨模体、跟骨模体和跟骨模体固定支架。满足YY0774-2010《超声骨密度仪》、YYT0939-2014《超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的试验方法》和JJF1649-2017《超声骨密度仪校准规范》的要求。

  桡骨模体选用声速取值范围与桡骨类似的材料制造成,形状为长方体形,材料密度均匀,表面做高抛光处理。

  核磁共振性能检验测试模体(头部)、核磁共振性能检验测试模体(腹部)用于医用磁共振成像系统(MRI)图像性能检验测试。可检测图像均匀性、信躁比、层厚、空间分辨力、低对比度分辨力、几何线性等。

  1、可检测图像均匀性、信噪比、层厚、空间分辨力、低对比度分辨力、几何线、模体均由聚甲基苯烯酸甲酯材料制作而成。

  满足JJG 1145-2017《医用乳腺X射线辐射源》检定规程中分辨力模体技术要求。

  乳腺PMMA衰减模体用于乳腺辐射源计量及质控检测中,通过模拟等效脂肪厚度提供必要检测条件。

  全景牙科X射线机是专门为诊断口腔疾病而配备的先进医学影像设备。可生成牙床全景图,为医生提供诊断信息,因此全景图的质量显得很重要。

  满足JJG 1101-2014《医用诊断全景牙X射线辐射源》检定规程的要求。

  DSA性能检验测试模体适用于医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统的图像性能检验测试。能够检测DSA系统的动态范围、低对比度分辨力、对比度均匀性、模拟血管最小分辨尺寸及减影性能等指标,是计量检测等部门的理想选择。

  满足JJG 1067-2011《医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源》检定规程。

  2、蒙片、模拟动脉血管、低对比度分辨力和对比度线性模块采用一体化设计,无需切换模块,方便检定工作,提高检定效率。

  3、模体由匀速电机推进,速度恒定,能确保模体匀速运动得到最佳的图像质量。

  Delta德尔塔仪器是一家专门干医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。基本的产品包括:GB9706系列安全安规及可靠能力检验测试设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检验测试仪器,辐射检验测试仪器,各类测试模体,客户的真实需求定制服务等。

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