《医疗器械监督管理条例》要求对医疗器械按照风险程度实行分类管理。考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，将医疗器械分为三类。第一类是风险程度低，实行常规管理能够保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严控管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严控管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  国务院药监管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化做多元化的分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。

  我国医疗器械行业发展较快，国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，我国鼓励医疗器械创新发展，逐步的提升审评质量与效率，近年来创新医疗器械加速涌现。2022年，共批准上市创新医疗器械55个。同时我们国家医疗器械行业规模也在逐步扩大，截至2022年底，我们国家医疗器械生产企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大约27%。

  随着医疗器械行业的发展，医疗器械的产品分类管理工作也需要与时俱进。征求意见稿在2017年《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》的基础上进行了修订。征求意见稿共十六项内容，与原有文件相比增加了六项，进一步明确了医疗器械分类界定的相关定义和工作程序，规范了医疗器械产品分类界定工作要求，优化了医疗器械产品分类界定工作程序。有关的资料下载：

  195万 西南医科大学附属医院2023年医疗设施(国产)第三十二批采购

  近日，西南医科大学附属医院发布了重要的公告，计划对2023年医疗设施(国产)第三十二批采购项目(二次)公开对外招标，采购二氧化碳激光治疗仪，预算金额195万。

  化工仪器网编辑针对此，就2023医疗制药行业相关的政策进行一个简单的筛选盘点。内容将分为上下两部分，以下为下半部分，内容将围绕加强医疗制药规范化发展的指导意见及意见征求有关政策上。

  化工仪器网编辑针对此，就2023医疗制药行业相关的政策进行一个简单的筛选盘点。内容将分为上下两部分，以下为上半部分，内容将集中在“医疗管理措施”及“药品目录完善”两方面。

  为贯彻落实党中央、国务院关于改革完善疾控体系的决策部署，推动疾控事业高水平质量的发展和健康中国战略目标实现，日前，国务院办公厅发布《关于推动疾病预防控制事业高水平发展的指导意见》。

  近日，淄博市临淄区人民医院就“淄博市临淄区人民医院临床核医学与分子影像实验室设备采购项目”发布公开招标公告，预算金额为416.5万元。

  凡本网注明“来源：化工仪器网”的全部作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其有关规定法律责任。

  本网转载并注明自其它来源（非化工仪器网）的作品，目的是传递更加多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵犯权利的行为的直接责任及连带责任。别的媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。

  如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。

  第八届中国分析仪器学术大会(ACAIC2023)将于2023年11月28-30日在浙江杭州·太虚湖假日酒店召开。本届大会主题[详细]

  2024第12届国际生物发酵产品与技术装备展（济南展）将于2024年3月5-7日在山东国际会展中心盛大开幕。[详细]