中商情报网讯：现在，咱们国家医疗器械职业施行分类监督管理，监督管理包含监督医疗器械产品、出产和运营企业，监督产品旨在验证产品的安全性和有用性，对医疗器械产品施行分类管理、施行注册与存案准则；监督出产和运营企业旨在确保产品质量安稳、安全和有用，对医疗器械出产和运营企业施行存案和答应准则。详细如下图所示：

  注：医疗器械注册证、医疗器械出产答应证及医疗器械运营答应证有用期均为5年。

  通过十多年的加快速度进行开展，我国医疗器械职业现已从专心于低价值耗材转向出资高端和高的附加价值范畴。在医疗器械产品方面，2020年，全国有用产品注册量达187062件，同比增加24.7%；沾沾自喜，二类产品初次注册量为15156件，三类产品初次注册量为865件。

  一起，医疗器械产品的立异才能有了明显的进步，2020年企业的专利授权到达65403件，同比增加10.79%；进入立异批阅通道的产品有86件，同比增加34.3%。

  据众成医疗器械大数据渠道计算，到2020年12月底，全国有用医疗器械产品数量到达187062件，比2019年末增加29.69%。沾沾自喜，一类产品107284件，二类产品68715件，三类产品11063件。

  从细分来看，排名榜首的产品注册是体外确诊试剂，合计52160件；排名第二的是打针、护理、防护用品，共44631件；依次是理疗设备、被迫手术设备、牙科设备、骨科手术设备、临床检查设备、医学影像设备、患者承载设备、医疗恢复设备。

  更多材料请参考中商工业研究院发布的《我国医疗器械职业未来商场开展的潜力及出资时机研究报告》，一起中商工业研究院还供给工业大数据、工业情报、工业研究报告、工业规划、园区规划、十四五规划、工业招商引资等服务。回来搜狐，检查更加多